海外拓展 迈威生物与 Binnopharm Group 达成重要战略合作

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布与俄罗斯制药公司 Binnopharm Group 就 9MW0113(君迈康®,阿达木单抗注射液)、9MW0321(地舒单抗,预防肿瘤骨转移)和 9MW0311(地舒单抗,治疗骨质疏松)三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议。

迈威的联合创始人、董事、CEO 刘大涛博士表示:“很高兴迈威生物能与 Binnopharm Group 达成在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区的战略合作,这是我们该地区的第一个战略合作伙伴,该区域也是生物类似药和创新药的重要市场。我们的三款生物类似药将在该区域商业化和本土化,这代表了我们高品质的产品和高可靠性的临床数据得到了认可。”

Binnopharm Group 董事、CEO Rustem Muratov 先生表示:“与迈威生物的伙伴关系是我们在俄罗斯和欧亚经济联盟地区进一步发展生物技术业务战略的一个组成部分。本项目的目标不仅是在俄罗斯和欧亚经济联盟引进迈威生物的产品,还要与迈威生物等创新公司建立合作。此次合作对于 Binnopharm Group 以及我们在俄罗斯和欧亚经济联盟国家的患者来说也是一个重要的里程碑,他们将获得优质且可负担起的药物,提升生活品质。”

关于君迈康 ®

君迈康®(阿达木单抗注射液)于2022 年 3 月获批上市,目前在国内已获批 8 项适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。

关于 9MW0321

9MW0321(地舒单抗注射液)是 Xgeva®的生物类似药。原研药已获批用于以下适应症:

- 预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件;

- 成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤不可切除或手术切除可能导致严重发病率的治疗;

- 双膦酸盐治疗难治性恶性肿瘤高钙血症 (HCM) 的治疗。

关于 9MW0311

9MW0311(地舒单抗注射液)是 Prolia®的生物类似药。原研药已获批用于以下适应症:

- 治疗更年期、骨折风险增加、无法服用或对其他骨质疏松药物治疗无效的女性骨质疏松;

- 治疗骨折风险增加或无法服用或对其他骨质疏松药物治疗无效的男性;

- 治疗由皮质类固醇药物引起的骨质疏松,男性和女性将使用皮质类固醇药物至少 6 个月且骨折风险增加,或无法使用或对其他骨质疏松药物治疗无效;

- 使用某些导致骨质流失的药物治疗正在接受前列腺癌治疗的男性骨质流失;

- 治疗正在接受某些增加骨折风险的药物治疗的乳腺癌女性骨质流失。

关于 Binnopharm Group

Binnopharm Group 通过整合 Sistema PJSFC 的制药资产 (LSE: SSA, MOEX: AFKS) 成立。Binnopharm Group 是俄罗斯排名前五的制药公司(根据AlphaRM),营业额超过 250 亿卢布,是俄罗斯最大的非专利药品生产商,也是面向独立国家联合体(CIS)市场的第一大产品生产商。2020 年,Binnopharm Group 成为世界上第一家生产新冠疫苗的公司。它在俄罗斯不同地区拥有 5 个先进的生产工厂来生产化药和生物药。Binnopharm Group 生产 200 多种不同剂型产品(包括片剂、胶囊、软膏、凝胶、栓剂、输液等)。公司在俄罗斯生产商中拥有数一数二的产品组合规模,共持有 450 多种药品的注册证书。更多信息请访问:https://en.binnopharmgroup.ru.

关于迈威生物

迈威生物(688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 1 个品种上市,2 个品种上市申请获得受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。