2022 CGT产业创新大会召开 昌发展、康桥资本联合打造国际精准医学产业园

8月25日,智汇生命谷 医健新纪元——2022生命谷产业创新大会顺利召开。作为昌平生命谷年度产业盛会,本次大会在形式和规模上均进行了创新,中外生命科学领域领军人物汇聚,多元化环节设置,近百家机构与会,智慧碰撞、洞察先机,共觅精准医学研发及创新机会,共筑CGT智慧及产业新高地,加快建设具有全球领先水平的“生命谷”,共启中国CGT行业的发展新篇章。

康桥医疗健康产业设施平台首席执行官康海华,昌发展总经理王颖,国家药品监督管理局药品审核查验中心和CNAS GLP检查专家王全军,原北京市实验动物管理办公室主任李根平,清华大学医学院教授林欣,北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁,博雅辑因首席执行官魏东,mRNA技术创立者 Drew Weissman、北京脑科学与类脑研究中心联合主任罗敏敏先生等百余位专家学者、业界企业家翘楚出席。来自监管机构、医药企业、投资机构等多位生物医药意见领袖参与了现场讨论,分享真知灼见,共同成就CGT行业年度最具启迪的思想盛宴。

昌平区委常委、副区长刘晓东为大会录制了致辞视频,刘晓东指出:“面向未来,昌平将主动融入北京国际科技创新中心建设和两区建设全局。一是精准卡位产业赛道,加快推进前沿技术突破和高精尖企业孵化,形成更具特色的医药健康产业创新高地。二是拓展发展空间,在昌平全域梯次布局一批商业示范加速转化基地,统筹构建生命谷创新走廊。三是优化创新服务体系,构建对标国际的创新生态和营商环境,争取到‘十四五’末,生命谷地区医药健康上市公司达到20家,让更多企业在昌平实现产品和公司‘双上市’。” 

昌发展总经理王颖在现场向来宾致欢迎辞,她表示:“本次会议的主题是‘智汇生命谷 医健新纪元’承载着昌发展的愿景,作为昌平生命谷自主IP盛会和创新探索,我们希望通过2022生命谷CGT产业创新大会持续推动优势资源整合、提升创新能级,助力大家在这片创新沃土、投资热土上,打开医药健康产业发展新纪元,面向未来、面向全球释放出生命谷的创造力和影响力。”随后,康桥资本首席执行官傅唯也通过视频的方式向与会嘉宾表示了欢迎。

接下来的环节中,北京市科委医药中心副主任刘慧以《细胞及基因治疗产业政策及相关制度》进行了深度解读

生命谷国际精准医学产业园将成CGT产业新高地 

活动现场,康桥医疗健康产业设施平台、昌发展举办签约仪式,并联合发布昌平生命谷国际精准医学产业园规划,协力打造全球领先的CGT产业园。生命谷国际精准医学产业园是中关村生命科学园三期的首发项目,位于生命科学园一期南侧,是北清路、京张铁路与京新高速的围合地块。园区面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向,聚焦细胞治疗、基因治疗、合成生物学、AI医疗等前沿技术赛道,配套CDMO/CMO等产业服务平台和供应链平台。园区规划建筑规模约24.57万平方米,计划2022年8月底动工,预计2025年投入使用。可以提供总部办公、研发中心、中试和生产基地等自由转换和组合的复合空间,致力引入跨国公司、上市公司、领军企业和高成长企业,实现具有全球影响力的领先科研成果转化和重磅产品商业化开发。

生命谷国际精准医学产业园承载医药健康领域创新功能,将通过灵活的设施和能源解决方案、多元化的产业载体平台,聚焦终端客户需求,追求用户体验提升,提供生命科学产业增长附加值。

昌发展总经理王颖表示,双方将聚合昌发展专业化产业运营优势,以及康桥资本产业设施服务能力、资产管理能力,致力将园区建设成为产业要素聚集、产业功能多元的前沿医药健康技术转化示范高地,实现具有全球影响力的领先科研成果转化和重磅产品的商业化开发,不断提升区域的创新引领力、产业承载力和综合竞争力。康桥资本首席执行官傅唯表示,园区将帮助生物医药企业和企业家解决找科研中心、实验室、生产场地难的问题,推动医药健康产业的创新链、供应链、产业链深度融合发展,为北京市打造医药健康产业的核爆点贡献力量。

昌发展携手康桥资本,将为园区企业提供更为专业的技术平台、更加稳定的资金支持,使优质的科研成果能够更快速转化,让更多的优质企业得到更专业的孵化。生命谷国际精准医学产业园以得天独厚的地理位置、配套优势及多重政策扶持,成为众多CGT企业的理想选择。丹序生物、华夏英泰、博雅辑因、中因科技、可瑞生物、健达九州、北启生物、北赛泓升、因诺惟康、蓝晶微生物、神济昌华、华亘控股、安和加利尔13家企业作为首批入驻企业代表进行了签约仪式,共同开启CGT发展新征程。

顶尖见解汇聚,中外生命科学领军人物共筑CGT智慧高地

本次创新大会议题设置既考虑到当下企业最关注的业务层面需求,也兼顾了面向未来的探索性和前瞻性,在一天的议程中,设置专业解读、高峰对话、主题分享、圆桌讨论等多样化探讨方式,解读政策及趋势、分享前沿技术,干货满满,堪称2022年度CGT行业智库。 

针对全球化趋势及中国企业出海需求,国家药品监督管理局药品审核查验中心和CNAS GLP检查专家王全军对中美细胞基因治疗产品的监管概述和申报资料要求进行了教程式的分享,他指出:“中国加入ICH,中国和美国对于以药物管理的模式申报流程基本上是一致的。在申报策略上,都是从罕见病、优先审评切入,目前基因治疗还是以罕见病、恶性肿瘤为主,但未来,经过一系列技术积累、知识储备后会向慢性病领域扩展。”目前,国内企业对有效性的重视度还有待提高,王全军博士在分享时也着重提示有计划出海的企业,呼吁大家重视这一维度,向有FDA审评经验的机构寻求指导非常必要。

随后,原北京市实验动物管理办公室主任李根平发表了题为《人遗条例管理要点与CGT产业未来》的主题演讲,他表示:” 人遗条例的出台与国家生物安全有关,也纳入了生物安全管理,条例框架全、规定细,主要目的是保护,非常鼓励大家使用,虽然未能满足行业所需的部分突破,但国家仍在努力,包括颇受诟病的审批慢等问题,后续都有望得到妥善解决。“

论坛特别设置两部分中外科学领军人物高峰对话环节,在原中国生物技术股份有限公司首席科学家沈心亮,北京大学生命科学学院教授魏文胜,蔼睦医疗首席执行官赵大尧,蓝晶微生物联合创始人张浩千对话中,嘉宾们就早期公司如何快速建立竞争壁垒、如何确定高效且安全的基因编辑技术和递送系统、如何建立和发挥国内CGT相关CXO产业链的优势、如何进行本土化创新等从业者最为关注的问题,进行了深入的探讨,为CGT的未来发展指引方向。mRNA技术创立者 Drew Weissman,康桥资本科学合伙人Roger Perlmutter,峨巍医药首席技术官Mohamed ElSayed,致和康道创始人何为无四位嘉宾则围绕全球生物技术最新发展、细胞和基因治疗方面进展,以及发展生命科学生态系统并促进创新的重要性进行深入分享。

对话创新前沿,深度洞察CGT技术发展

下午的活动中,3场主题分享分别围绕《细胞免疫疗法的技术平台及应用的现状与挑战》(分享人:林欣)、《转化前沿基因编辑技术,打造潜在变革型创新治疗》(分享人:魏东)、《脑科学基础研究到重大脑疾病的CGT产业方案》(分享人:罗敏敏)展开,对CGT技术探索、产业生态创新等角度进行了深入的探究与剖析。

清华大学医学院教授林欣为与会嘉宾深入介绍了细胞疗法平台的现状和挑战,他指出,细胞治疗的难点最重要的是实体瘤的突破,它的治疗非常昂贵,在美国要40万美元左右,中国现在是120万元,如何在这一维度上实现破局是整个行业亟待解决的重要问题,CGT产业发展任重而道远。

博雅辑因首席执行官魏东则在演讲时详细拆解了基因编辑技术,魏东指出,去年我们已经看见在基因编辑疗法上一次性治愈的曙光,基因编辑最初的Science论文的两个作者,在2020年获得了诺贝尔奖,她们的技术也各自创建了公司。CRISPR Therapeutics用基因编辑造血干细胞移植的方法来治疗地中海贫血病,Intellia Therapeutics用基因编辑肝脏技术来治疗ATT2,这两个疗法在去年都向大家展示了完全有可能一次性治愈疾病。创新浪潮席卷下,未来将有更多CGT公司蓬勃发展,不断推动医药健康产业进入新的纪元。 

北京脑科学与类脑科学研究中心联合主任罗敏敏发表题为《脑科学基础研究到重大脑疾病的 CGT 产业方案》演讲时表示,我们实验室在AAV的科研应用上有近15年的研究基础。近年来AAV递送基因片段用于眼科遗传病和神经肌肉系统疾病的治疗,已经有产品获得FDA批准并走向临床应用。而未来十年,AAV用于治疗失明、癫痫、脑肿瘤、帕金森等脑疾病充满巨大的想象力。科学家们积累多年的脑科学研究基础将逐步进入成果转化和临床应用。我们很高兴看到园区已经在基因CDMO和CRO服务产业链上有所布局,未来我们也将与园区的盟友们合作推进AAV创新管线的动物评价、IIT、IND申报和临床进展。

大会现场还安排了2场圆桌讨论,康桥资本董事总经理马可、北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁,北京泽辉辰星生物科技有限公司总裁张愚,中因科技创始人杨丽萍、昌发展总经理王颖5位嘉宾就《从CGT技术创新到产业化国际化探索》这一议题展开讨论。5位嘉宾对CGT技术都充满了信心和期待,希望在五到十年后,现在不能被传统药物解决的疾病,在未来能够被细胞疗法所解决。

随后,北京荷塘生华常务副总经理蒋云,高博医疗集团临床研究中心副总裁田正隆,赛赋医药创始人刘杨,门罗生物董事长兼首席执行官戴卫国,可瑞生物董事长兼首席执行官谢兴旺、康桥资本董事总经理蒋孟矫6位嘉宾就《细胞与基因治疗产业化创新之路如何占领行业制高点?》这一议题进行了精彩的分享,让细胞与基因治疗成为临床上真正具有优势的治疗方式是整个行业共同努力的方向,6位嘉宾针对CGT如何能够突破目前针对特别需求的人群,如何进一步降低成本解决国内定价和支付问题展开了讨论。

大会圆满落幕,沉淀下来的知识、观点和理念,对于行业的启迪和引导刚刚开始。昌平生命谷将基于大会平台及成果,不断优化创新生态、厚植产业优势,向着打造千亿级产业集群、建设具有全球领先水平的“生命谷”全速迈进。随着生命谷国际精准医学产业园的开发和建设,具有“核爆”效应的创新走廊加速形成,生命谷作为未来科学城“两谷一园”的重要组成部分,将持续完善创新服务体系,打造国际一流创新生态,推动医药健康产业高质量发展再上新台阶。