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日前,《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。近年来,随着国家相关支持性政策陆续发布以及资本助力,我国医疗器械行业蓬勃发展,医疗器械CRO行业也同时实现了快速发展。北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)是一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务CRO企业。在医疗器械领域,诺康达医药已有1个第二类医疗器械已经获取注册批件、2个第三类医疗器械处于临床研究阶段、多个产品处于研发阶段。诺康达在此领域,已经形成了完善的研发体系,构建了自身独特的核心竞争优势。
诺康达医药基于自主研发的PEG、PCL、PLLA、AP和细菌纤维素等材料,进行系列医疗器械在研产品的开发,使研发的医疗器械产品能够实现缓释、精准定量释药、提高患者依从性等特点。目前,诺康达医药依托PEG、PCL、PLLA、AP和细菌纤维素等材料,运用于医疗器械研发项目有10余项,主要包括:基于细菌纤维素材料制备的创伤修复系列:创面敷贴、生物疝修补片、硬脑膜补片、生物纤维素抗菌敷料;基于 PCL、PLLA等制备的微球系列:肿瘤栓塞微球、骨科填充微球、载药自显影栓塞微球、可吸收止血微球、聚己内酯微球、聚乳酸微球等;基于PEG等材料制备的缓释凝胶系列:眼用密封凝胶、泪管栓塞小棒、妇科防粘连凝胶、硬脊膜封闭水凝胶、神经桥接导管等,其中创面敷贴已取得 II 类医疗器械注册证,眼用密封凝胶、肿瘤栓塞微球均处于临床研究阶段,其余处于临床前药学研究阶段。
诺康达医药作为北京经济技术开发区创新医疗器械共性技术创新中心的组长单位,主持了第一批第一年国家级专精特新“小巨人”企业高质量发展资金项目“基于生物智能材料和新辅料的创新医疗器械及高端制剂产业化”。诺康达医药未来将通过与行业协会、临床医疗机构、高校、产业园区等进行合作,推动产学研协同创新,加速成果转化应用,持续拓展服务范围与服务领域,实现对医疗器械全生命周期的覆盖,为百姓生命健康保驾护航。
http://bgacdzs.yongzhou.gov.cn/news-99-39469-1.html
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