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最新研究数据显示:重组带状疱疹疫苗欣安立适能够为50岁及以上成人提供至少10年的保护。总体而言,50岁及以上成人接种欣安立适后,在现有长达10年的随访期中能够维持临床获益。就主要研究终点而言,此次中期研究数据表明,在初次接种后约6至10年的随访期间,欣安立适对带状疱疹的总体保护效力超过80%,在研究随访期间未发现新的安全性问题。
葛兰素史克(GSK)今日宣布ZOSTER-049扩展研究取得积极中期结果:初次接种重组带状疱疹疫苗欣安立适后能够提供至少10年的带状疱疹保护。中期分析数据将于2022年10月22日在美国华盛顿举行的感染性疾病周(IDWeek)大会上发布。
以上结果来自两项III期临床试验Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的扩展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前这两项III期临床试验结果表明,在接种疫苗后约4年随访期间,欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%,对70岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到91%。ZOE-LTFU研究旨在对Zoster-006和Zoster-022临床试验的受试者继续开展六年的随访。目前,ZOE-LTFU研究仍在进行中,将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。
西班牙瓦伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会(FISABIO)首席研究员Javier Díez-Domingo博士表示:“带状疱疹是一种令人痛苦的疾病,三分之一的人在一生中会患带状疱疹。如今,我们可以首次确认接种重组带状疱疹疫苗能够提供至少10年的总体临床获益,使民众和医务人员对接种疫苗预防带状疱疹的持久性有信心。”
葛兰素史克首席医学官、全球医疗法规事务与质量高级副总裁Sabine Luik表示:“很高兴看到我们的带状疱疹疫苗能够提供持续的长期保护。ZOE-LTFU研究结果表明,欣安立适能够提供长达至少10年的保护,预防带状疱疹导致的50岁及以上人群疼痛、衰弱和潜在的严重并发症。这些数据有效补充了现有证据,展示出疫苗带来的长期获益。我们期待从这项正在进行的研究中看到更多结果。”
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险。这种疾病会导致难以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛,这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛 [PHN])可能持续数月甚至数年。
重组带状疱疹疫苗(RZV)欣安立适是首个获批的将非活抗原与葛兰素史克专利佐剂系统相结合的带状疱疹疫苗,能够帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降,有助于保护老年人免受这种疾病带来的危害。
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最新研究数据显示:重组带状疱疹疫苗欣安立适能够为50岁及以上成人提供至少10年的保护
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