药源药物并表在即 皓元医药差异化业务版图进一步补强

随着防疫政策的调整,应对奥密克戎的来袭,分级诊治与防止医疗挤兑成为关键。对于大多数轻症,退烧药、镇痛药等经典化药成为“刚需”;对于重症,新冠病毒治疗药物Paxlovid成为全球多个国家和地区诊疗指南的首推抗病毒药物。

可见要想做好疫情“攻坚”,“高精尖”的创新药物不可或缺。对于资金和技术需求极其强烈的新药研发工作,怎能少得了专业机构的参与?这也是在A股生物医药领域,CXO板块始终持续高景气的原因之一。Wind数据显示,截至12月20日,已有25家CXO公司在A股上市,其中,前9大上市公司市值突破百亿元大关。

作为国内小分子药物研发与生产领域稀缺的前端和后端一体化细分龙头,皓元医药(688131.SH)目前担任“百亿”守门员。12月20日,皓元医药公告称,药源药物的收购事宜,目前已顺利完成交易过户。作为向“超头部”企业不断靠拢的头部企业,皓元医药的底气来自哪里?

追赶巨头 差异化储备持续充实

不久前的12月16日,皓元医药召开了2022年第三季度业绩说明会。三季报显示,2022年1-9月,公司实现营业总收入9.70亿元,较上年同期增长39.38%;同期实现归属于上市公司股东的净利润1.58亿元,同比增长9.63%;单三季度,公司实现营业收入3.49亿元,归属于上市公司股东的净利润4,146.70万元。

虽然上市时日不长,但是皓元医药已经稳健经营逾16载。就经营版图而言,皓元医药管线丰富,涉足较多研发领域,大致可以按照前端和后端业务类型进行“两分”。

具体而言,皓元医药的前端业务主要分为分子砌块和工具化合物两大细分品类。三季报显示,皓元医药的前端业务中,2022年前三季度,公司分子砌块收入为1.78亿元,同比增长75.60%;工具化合物收入为4.23亿元,同比增长45.30%。

不难看出,前三季度,前端业务收入占比接近三分之二,是皓元医药能够寻求“诗和远方”的最大“牛奶和面包”。事实上,前端业务也是皓元医药耕耘时间最长的经典业务。

所谓前端,其实指的是药物研发的漫漫征途中非常前期的阶段,通常属于药物发现阶段。目标的精确配比度相抵较低,需要在范围上提高广度,因此,企业的储备种类数量是核心竞争力之一。根据最新的公开资料,截至2022年9月底,皓元医药累计储备分子砌块与工具化合物分别达到约5.7万和2.2万种,分别较2021年底的数量,增加约1.5万和0.6万种。对于多年成熟业务而言,皓元医药继续巩固加强竞争力,属实不易。

在分子砌块领域,放眼全球国际巨头Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine等仍占据主要市场份额。作为国内的龙头企业之一,皓元医药无疑能够更好理解国内研发的风向与需求,在不断提升分子砌块产品种类数的同时,皓元医药也在强化差异竞争,在品类选择方面,打造形成更加具有皓元特色的差异化产品库。

据了解,前端业务发展方面,皓元医药一直对标Sigma-Aldrich。皓元医药表示,Sigma-Aldric 2015年产品种类数已达15万种以上,销售额17亿美金。公司前端业务产品种类数目前只有7万多种,现阶段,公司会持续扩充产品种类数,提升品牌影响力。除此之外,皓元医药还在努力向生物试剂、生物重组蛋白等领域逐步延伸。

药物发现阶段分子砌块和工具化合物具有“单次销售量少,品类多”的特点,且对于该类产品的客户,由于对研发环节时效性要求严格,大部分客户的需求都以现货产品为主。公开资料显示,皓元医药拥有行业领先的分子砌块和工具化合物产品服务体系,在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单,次日送达,为客户提供了便捷的购物体验。

分子砌块和工具化合物现货型的特点,对加速销售扩张属利好:据了解,皓元医药积极在多个国家和地区设立了商务运营中心或分支机构,从目前的客户名单和海外获奖荣誉看,公司的前端业务在海外市场具备相当的竞争力。未来,皓元医药有望加速公司前端业务(尤其是分子砌块业务)的海外拓展。

创新业务扩产增收齐头并进

对于目前“两条腿走路”的皓元医药来说,战略布局创新药CDMO业务,持续深化特色仿制药原料药及其相关中间体业务,既是居安思危的开拓营收新疆土,也是实力升级、技能迁移的特色化突围之路。

后端业务是相较于药品开发前端的分子砌块和工具化合物而言,处于药品开发产业链后端的业务。皓元医药的后端业务主要由原料药和中间体的开发业务组成,在业务模式上,公司主要从事CDMO服务等高技术附加值业务。

三季报显示,2022年前三季度,皓元医药的原料药和中间体收入为3.61亿元,同比增长20.83%。其中,前三季度创新药CDMO的收入为2.14亿元,同比增长67.69%,前三季度的仿制药收入则为1.47亿元。

仿制药代表的成熟市场和创新药CDMO代表的未来方向,皓元医药“两手都要抓,两手都要硬”。在目前后端业务“双轮驱动”的模式下,我们还是可以清晰看出,皓元医药的创新药CDMO的收入占比进一步提高,公司凭借实力打开了更有空间的市场。

在小分子创新药CDMO这一细分领域,皓元医药依然坚持差异化路线并且已取得初步成效:皓元医药协助荣昌生物完成的我国首个申报临床ADC一类抗癌新药维迪西妥单抗已于2021年获批上市。在ADC领域,皓元医药已拥有特色靶向药物开发平台,基于在国内较早开展ADC药物开发研究的经验,皓元医药开发了一系列前沿的高活性毒素,设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的Linker库,构建了丰富多样的毒素-Linker库,利用毒素-Linker库实现与单克隆抗体的快速偶联,加快ADC药物研发过程。

与前端业务不同,皓元医药在说明会上透露,后端原料药和中间体业务方面,公司大部分订单会在1-3个月内交付,小部分会在3-6个月交付,截至2022年9月底,公司后端业务在手订单超3亿元,订单充足。

“兵马未动、粮草先行”。皓元医药的后端业务一直处在产能爬坡、产量递增的上升通道:三季报显示,皓元医药的合肥、烟台、上海生化、上海CDMO创制研究中心已投入运营。

来自皓元医药方面的公开报道显示,马鞍山产业化基地开业仪式于2022年11月19日隆重举行。据悉,该基地占地面积约131亩,计划总投资7.8亿元,分两期建设,一期建设3个车间,此次开业投产的为项目一期生产车间5,已经可以支持客户临床阶段至商业化阶段的生产需求。

并购落地 进一步充实业务版图

短期看,增资扩产对利润形成了暂时性影响:三季报显示,截至2022年三季度末,皓元医药共有员工2,785人,较上年末新增1,299人,新增人员以技术为主。

相信短暂下蹲是为下次跳高蓄力,研发费用率的升高,相比短期的利润增速,更能反映公司着眼未来大笔投入的胸襟和气魄。

人力资源作为biotech最核心的优势与企业竞争力之所在,通常不能被财报很准确的反映。据悉,如果剔除股权激励影响,那么皓元医药今年前三季度的归属于上市公司股东的净利润将同比增长25.49%;剔除股权激励影响后,皓元医药三季度单季的归属于上市公司股东的净利润同比增长3.30%。

作为科技驱动型生物医药公司,股权激励将有助于进一步提高核心团队的稳定性与士气,中长期内进一步提高公司的经营管理与研发能力表现。

皓元医药去年正式登陆科创板,借助资本力量壮大发展。12月初,公司收购药源药物100%股权一案正式获得中国证监会的注册批复。12月20日,过户手续全部完成,收购工作收官在望。

顺利实现并表后,皓元医药除了可以在经营规模上进一步扩大,营业收入和盈利能力上有所提升之外,更关键的是,皓元医药的后端业务进一步向制剂领域延伸,凭借药源药物在制剂研发方面的技术积累及行业口碑,皓元医药将逐步打造“中间体—原料药—制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台,从而为客户提供更为全面的综合性服务,进一步提升行业竞争实力。

“一万年太久,只争朝夕”。在差异化竞争的路上,皓元医药正不徐不疾地探索着皓元式的特色之路。