瞄准新蓝海“策马奔腾”，仁度生物突围IVD行业“退潮之困”

12月7日,国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》(下称“通知”)。通知发布后,多地宣布取消或暂不开展区域全员核酸检测。

不难看出,政策的调整将促使大规模新冠核酸检测正式退场,核酸需求大幅下降或将成为诸多相关企业不得不面对的现实问题。IVD行业亦将回归常态化发展,“赚快钱”的时代行将落幕,新冠核酸检测外的核心竞争力则决定企业最终能走多远。 

阶段性红利消失,考验企业核心竞争力

过去三年,新冠疫情之下的IVD行业发展迅速,许多企业赚取了远胜于平日的超额利润。然而,伴随着疫情防控常态化的发展,新冠核酸检测行业也走到了一个岔路口,应收账款增加,利润率持续下跌,市场萎缩都成为现阶段的现实问题。

多家企业在新冠核酸检测业务方面的收缩,都表明单一、乏力的新冠产品无法支持企业的持续发展。其实,新冠核酸检测本身仅是IVD行业的细分业务板块。据不完全统计,目前在册医学检验公司已达3万余家,在核酸退潮的背景下,行业转型与整合势在必行。

IVD行业未来长远的发展将回归到全行业的常规业务布局上,市场亦将检验各企业“基本盘”的核心竞争力。一方面,行业龙头迈瑞医疗、安图生物等纷纷拿出招数,或有序扩展或大举并购,加大研发投入、丰富产品管线、拓宽应用场景。

另一方面,逐步回归新冠疫情之前的IVD行业由“重营销”向“重产品”转化的良性趋势,让以仁度生物为代表的“小而美”企业有望凭借差异化产品及整体解决方案及持续的创新实现突围。

差异化产品布局,SAT平台筑牢技术护城河

不同于竞争激烈的生化检测、免疫学检测及DNA PCR检测,仁度生物是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,多年来持续深耕RNA分子诊断技术和产品的研发。

作为“RNA分子诊断第一股”,仁度生物牢牢掌握了上游核心原料酶工业化生产技术,并通过逐步国产化解决进口依赖问题,以保证了试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应并基于SAT专利技术平台构建了包括原材料酶、试剂到设备在内的完整产业链。

从设备端看,仁度生物自主研发的全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的 RNA 分子检测流水线,该产品实现了门急诊随到随检,急诊优先的检测需求。

从试剂端看,仁度生物自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒,为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测,从而实现无创取样的产品。在呼吸道领域,在国内最早推出结核分枝杆菌RNA检测试剂,在血液传染性疾病领域推出了全球首款上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品。

凭借产品和技术优势,仁度生物以30.4%的市场占有率位列中国性传播感染分子诊断行业第一位,并与包括300家三甲医院在内的医疗机构保持着稳定的合作关系。

后疫情时代,基层医疗崛起,非新冠业务孕育新机遇

此前,具有较强竞争力的IVD企业各产品管线受制于新冠疫情,研产销资源均被占用,无法施展拳脚。后疫情时代,企业发展路径将得以纠偏修正,发展机遇的新土壤正在培育之中。

从检测意识上,后疫情时代,群众、医疗机构、认识到了核酸检测的精准性,对这种检测手段的理解和重视程度有了明显提升。从检测能力上,原来医疗机构整体检测能力不足,只有大中型医院检验科才有做核酸检测的能力,疫情后核酸检测机构数量大幅增加。根据国家卫健委数据,截止2022年5月13日,全国共有核酸检测实验室1.3万家,取得核酸检测资格人员达到15.3万人。

另外,当前疫情防控的工作重心从防控感染转到医疗救治,基层医疗卫生机构的重要性不断提高,促使“医疗资源下沉基层”得以破题。核酸检测机构的普及,基层医疗机构的发展,为具备核心优势的企业提供了发展契机。

仁度生物曾表示,随着新冠疫情趋于稳定,公司传统优势产线如生殖等非新冠试剂业务营收已出现恢复性增长;后疫情时代,将进一步加大市场推广力度,促进核心产品的增长,凭借独特的产品优势充分受益行业发展。

独辟蹊径,差异化发展,寻找IVD发展新蓝海

如果说后疫情时代,中短期内考验IVD企业存量非新冠主业的竞争拓展,那么展望中长期则更加考验企业持续创新和寻找新的蓝海市场的能力。

仁度生物在产品开发策略上,一直致力于开发临床需求尚未满足、临床价值高、市场应用广泛的创新诊断技术和产品,并持续研发HPV、丙肝、艾滋等新产品,寻找新的蓝海市场。

以仁度乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)为例,该产品是中国公司在全球取得的第一张检测乙肝RNA的试剂注册证,填补了DNA检测的盲区,更好地提升了乙肝诊疗水平,目前该市场推广工作持续进行中,有望在乙肝 RNA检测广阔市场产生新的业绩增长点。