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近日,经久生物宣布,公司新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得国家药品监督管理局药审中心(CDE)默示许可,拟在中国大陆地区开展临床研究。该研究为一项国际多中心的I期临床研究,2022年1月获得美国FDA批准,旨在评估KIN-3248在携带FGFR2/3基因改变晚期实体瘤中的疗效和安全性。
KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂,具有高度选择性、不可逆、强效等特点。KIN-3248计划开发用于治疗原发 FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。
FGFR是目前"泛瘤种治疗"聚焦的热门靶点之一,其拥有4个亚型(FGFR1/2/3/4),在肝内胆管癌、胃癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤中均发现包括FGFR基因突变、融合和扩增等异常。在中国,约32%[1]、14%[2]、11%[3]的尿路上皮癌、肝内胆管癌、胃癌患者发现FGFR2/3基因存在异常。对于目前已经获批上市的FGFR激酶抑制剂来说,继发性耐药极大地限制了这类药物的临床获益,仍存在巨大的未被满足的临床需求,亟需能够克服FGFR靶向治疗耐药的新一代FGFR激酶抑制剂来改变这一现状。在非临床研究中,KIN-3248不仅证明了对携带原发性FGFR2/3基因改变的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性效果,而且对于携带FGFR2/3继发性耐药突变的肿瘤同样具有显著的抗肿瘤活性,有望在未来成为Best-In-Class药物,为患者带去新的治疗希望。
经久生物首席执行官及执行董事田丰先生表示:"KIN-3248有望为携带FGFR基因改变的实体瘤患者带来实质性的临床获益;经久生物也将继续致力于探索更多肿瘤精准治疗方案,为解决广大肿瘤患者未被满足的临床需求提供更多可能。"
Reference |
[1] Zhang R, et al. J Urol. 2021 Oct;206(4):873-884. [2] Dong L, et al. Cancer Cell. 2022 Jan 10;40(1):70-87.e15. [3] Gu W, et al. Am J Cancer Res. 2021 Aug 15;11(8):3893-3906. |
关于经久生物
Kinnjiu Biopharma Inc.(经久生物)由Kinnate Biopharma Inc. (纳斯达克:KNTE),奥博 (Orbimed) 亚洲基金,奥博资本以及Foresite Capital于2021年共同投资设立,A轮融资投资额达3500万美元。经久生物获得独家许可负责Kinnate Biopharma Inc.的多项肿瘤药物在大中华地区的研发及商业化,同时经久生物也将对其他项目及第三方的药物进行开发。
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