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据中国国家卫健委官网14日消息,12月13日,国务院联防联控下发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》(以下简称“《方案》”),《方案》称,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群(以下简称“目标人群”)中开展第二剂次加强免疫接种。
《方案》称,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。
据悉目前符合第二剂次加强免疫接种的异源新冠疫苗有9款,其中珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗是国内首个具有奥密克戎保护力数据的新冠疫苗,安全性、免疫原性优势十分突出,对重症、死亡的保护效果非常显著,对感染也有较好的保护效果。
在有效性方面,珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗对在2针灭活苗基础上,选择接种该疫苗序贯加强后针对奥密克戎轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)为61.35%,与mRNA疫苗同源或异源第3针加强的效果相当。对于有基础疾病高风险人群的保护力高达71.83%,60周岁以上或有基础疾病人群保护力为61.19%,展现了对老年人和基础病人群的保护力优势。
在安全性方面,珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗安全性非常好。据全球6个国家,3万余例受试者临床结果显示,该疫苗整体安全性良好,注射部位疼痛等不良反应发生率约为国际mRNA疫苗的1/10。
值得注意的是,与先前变体相比,目前最新的BA.5衍生的亚型毒株BQ.1和BQ.1.1有着更强的免疫逃逸能力,单次加强针产生的抗体水平无法提供足够保护,第二次加强针则可将逐渐减弱的抗体滴度恢复到有效保护水平。上述四类目标人群作为重点保护对象,亟须接种加强针提升自身抗体水平以降低重症和死亡风险。
面对来势汹汹的奥密克戎新毒株,珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗具备优异的安全性、免疫原性优势,或可为上述四类目标人群提供更安全、更有效的保护。目前,该疫苗已在广东、北京、上海、江苏、安徽、湖北、浙江,河南、云南等省市开始加强针接种工作,符合接种第二剂加强免疫的目标人群可到各区接种单位进行登记接种。
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