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近期,创新型生物医药企业上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业" ,688373.SH)成功登陆科创板,受到市场关注。盟科药业CFO李峙乐日前在接受21世纪经济报道采访时,对公司的发展前景表示出坚定的信心,他认为高端抗生素的销售会呈现稳健、持续期很长的增长模式。随着康替唑胺片商业化的不断推进,2022年下半年的销售额预计将维持良性增长态势。
2021年6月,盟科药业历经十二年努力研发的抗耐药菌新药康替唑胺在中国获批上市,成为感染病领域国产创新药品的重大突破,由此开启了中国抗感染领域原研创新药品新征程。
2021年12月,新型抗生素"康替唑胺"进入国家医保谈判药品目录,2022年正式进入国家医保目录,此后产品销量实现了快速增长。目前,全国有280多家医院的医生开出康替唑胺的处方。2022年上半年,康替唑胺片实现营业收入2038万元人民币。
康替唑胺属于噁唑烷酮类抗菌药,对敏感及多重耐药的革兰阳性菌均有出色的抗菌活性,同时还具有噁唑烷酮类药物的组织分布广、组织穿透性强、具备口服剂型等优点。
除康替唑胺之外,盟科药业还在进行噁唑烷酮类抗菌药MRX-4的III期临床试验准备,以及多黏菌素类抗菌药MRX-8的美国I期临床试验。今年5月,MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。这是MRX-4上市申请的注册临床试验,也将作为康替唑胺片进一步扩展适应症的研究。
近年来,中国抗生素市场正在经历一个结构性的转变,由于普通抗生素面临产能过剩、低效竞争的问题,高端抗生素市场在近十年一直保持着良好的增长,整体占比持续提高,人均使用量也在增加。康替唑胺所属的噁唑烷酮类抗生素,2016-2020年在国内市场的年复合增长率为21.2%。
盟科药业已累积主持或参与了 6 项国家"重大新药创制"科技重大专项,三个核心产品均入选了国家"重大新药创制"科技重大专项,其中康替唑胺的开发获得"十一五"、"十二五"、"十三五"三次连续资助。
在盟科药业的规划中,康替唑胺片剂和MRX-4针剂未来会在全球主要市场申请上市。李峙乐表示,欧美市场新药推广比较成熟,在美国拥有充足的新药研发经验是盟科药业的先天优势。盟科药业将在国际三期临床进展到一定阶段时与潜在合作方商谈商业化合作。
凭借自身研发技术的延展性和科研团队的新药研发经验,盟科药业将自主开发更多的抗细菌感染、抗病毒感染和抗炎症的创新药,同时推动外延拓展,积极引入合适的产品管线,致力于成为抗感染创新药物的研发及商业化的综合型龙头企业。
关于盟科药业
盟科是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承"以良药求良效"的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以"解决临床难题、差异化创新"为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。
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