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近期,A股上市公司半年报陆续出炉。其中,医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴产业。虽然新冠疫情及新冠毒株的不断变异给国民生活及医药企业生产经营带来的严峻挑战和普遍影响,但从长远及整体上看,我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。此前新浪财经医药频道盘点了各家医药公司经营状况、研发销售费用等。
据Wind数据显示,从2022年上半年研发费用看,百济神州50.2亿元位居第一,恒瑞医药21.8亿元位居第二,健康元、丽珠集团、华东医药等公司上半年研发费用超过5亿元。另外,健康元、丽珠集团的研发营收比均超过5%。
据了解,今年上半年,健康元研发投入总额为8.05亿元,较上年同比增长15.39%,占营业收入总额9.39%,主要是上半年研发投入主要用于新产品研发和项目技术升级改造等,基于生物药、吸入制剂等多个项目进入临床阶段。
近年来,健康元始终坚持以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,力求在创新和高壁垒技术平台的的双轮驱动下,逐步成长为具有行业影响力的创新型制药企业。
在研发模式上,健康元采取以自主研发为主,外部引进及合作开发等其他方式相结合的研发模式,关注前沿科技及未被满足的临床需求,聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面,健康元拥有多元化、多层次的研发机构,在化学制剂、中药制剂、生物药、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的研发团队。合作创新方面,健康元则通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作,并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化,巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。
基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台,健康元围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。据2022年半年度报告显示,健康元高壁垒复杂制剂在研项目共43项,其中获批2项,申报生产2项,开展临床/BE研究6项,申报临床3项。其中,健康元的呼吸系统用药矩阵还有12个在研新品,在吸入制剂方面,旗下盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:1.25mg)、硫酸特布他林雾化吸入用溶液今年已获批上市;妥布霉素吸入溶液(2.4类)顺利完成补充研究,正在审评中;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液提交上市许可申请;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书并快速启动III期临床研究;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂开展 PD-BE 研究;富马酸福莫特罗吸入气雾剂开展I期临床研究;2 类新药 XYP-001 完成临床前研究。
总体来看,健康元在研发管线布局上是选择了“差异化”的竞争策略:一方面以改良型新药的研发入手,力争更快、更多地推进新产品上市,另一方面布局AI药物分子设计、合成生物学等前沿技术,为集团研发管线的创新性、成功率和效率赋能。
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