华纳药厂上半年净利超8000万同比涨21% 集采助力业绩增长

8月29日晚间,华纳药厂发布了2022年上半年度报告。报告显示,公司上半年实现营业收入5.92亿元,同比上涨14.02%,实现归属于上市公司股东的净利润0.84亿元,同比上涨21.19%,整体业绩保持稳定增长状态。据国家统计局数据显示,上半年我国医药制造业规模以上工业企业实营收14,007.80亿元,同比下降0.6%;实现利润总额2,209.50亿元,同比下降27.6%;在国内疫情形势反复的大背景下,华纳药厂的营收和净利润增长大幅领先行业平均水平。此外,华纳药厂还同期披露了《向不特定对象发行可转换公司债券预案》,拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币7亿元。

华纳药厂在半年报中表示,业绩增长主要系公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、多库酯钠片、枸橼酸铋钾胶囊等产品销量增长所致。资料显示,华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源,覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链,立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。成立以来,公司专注于主营业务拓展,同时以主营业务拓展所发展起来的综合能力,大力培育和发展CMO/CDMO业务服务。

双产业链驱动业务发展  集采助力营收增长

中研普华研究院发布的《2022-2027年中国医药制造行业市场深度调研及投资策略预测报告》指出,受益于我国居民健康意识的加强、人口老龄化趋势明显以及医药科技领域的创新和发展,未来几年医药行业有望保持持续的增长。据行业预计,到2023年我国医药市场规模将超过45,000亿元,相关企业将持续受益。

华纳药厂坚持专一、专注的价值理念,在细分赛道上不断探索,通过优势积累走上了持续发展轨道。目前公司已形成了“从化药原料到化药制剂,从中药前处理、提取分离到中成药”两条完整产业链。在制剂产品领域,公司已取得化学药物制剂注册批件41个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染、儿童用药等多个重点治疗领域。同时,公司在满足自身需求的同时,向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。截至目前,公司已经拥有43个特色化学原料药品种,其中36个备案登记号状态为“A”的化学原料药产品。

华纳药厂“原料制剂一体化”的优势在参与国家集采上也有所体现,化学原料药自供和规模化生产使公司对化学药制剂的生产成本和质量有更强控制力,更加适应国家集采政策的变化,赢得了国家集采的机会。资料显示,目前公司产品蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒等已经中标国家或地方集采,2022年上半年公司制剂产品销售额达4.96亿元。

业内人士指出,医药集中采购已进入常态化阶段,从长期来看,医药集采减少了中间销售环节,降低销售费用,增加市场份额,从长期销售活动中减弱对营业收入和利润的影响,更加有助于树立药企在医药行业细分领域的标杆地位。

华纳药厂表示,未来公司将以原料药、制剂产业链配套优势为基础,以制剂产品集群化为手段,继续在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势,做大做强化药产业,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台,并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点,打造特色创新中药产业化平台。同时,公司也将继续积极参与国家药品集中带量采购,加大产品推广力度,努力提升公司后续业绩。

持续扩大研发投入  CDMO业务有望形成新利润增长点

公告显示,华纳药厂上半年研发投入金额为3,404.66万元,占公司营业收入比例为5.75%,同比上涨3.82%。公司药品研究注册成果丰硕,截至半年报披露日,公司获得左奥硝唑胶囊、维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒等3个仿制药的注册批件;吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片2个产品通过仿制药一致性评价;硝普钠原料药备案登记号转为“A”。研发进展方面,公司提交了硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠、盐酸贝尼地平等3个原料药备案申请;提交了吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、枸橼酸铋钾颗粒(已获批)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)等5个仿制药品注册申请;提交了硫辛酸注射液仿制药一致性评价补充申请。上市以来华纳药厂获得药品注册批件的数量、提交注册药品的数量均稳步提升,将为其未来业绩增长提供持续支撑。

截止目前,华纳药厂拥有独家制剂品种1个:多库酯钠片;独家剂型品种6个:左奥硝唑胶囊、恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、盐酸甲氯芬酯分散片、人参蜂王浆咀嚼片、金鸡分散片;一致性评价过评产品6个:蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评)、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片;有37个药品被列入国家医保目录、15个药品被列入国家基本药物目录。

值得注意的是,华纳药厂基于自身从研发到产业化配套体系的布局优势派生的CMO/CDMO服务业务或将成为新的利润增长点。华纳药厂表示,公司经过多年产业链的配套发展,已经形成了较为完备的生产质量控制体系,系统化处理包括原料、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点的能力。可为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO专业服务。目前,公司已向客户提供了肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的CDMO服务。

根据中金企信国际咨询预测,全球CDMO市场有望于2025年达到856亿美元,中国CDMO市场预计2025年将达到937亿元人民币,未来市场将保持快速增长。国内来看,随着新版《药品管理法》的全面落地,药品持有人持证的研发机构、销售平台越来越多,行业迎来了CMO/CDMO业务发展良机。

华纳药厂表示,未来公司将持续加大投入力度,在不断提升化药仿制药、改良型新药研发能力的同时,以临床需求为导向,积极布局原创型新药的研发,推动公司研发管线的合理布局。通过自主研发、合作研发、投资孵化等方式,保证新品注册数量的稳定增长和新品技术质量的核心竞争力,以创新驱动公司在行业的比较竞争优势的构建。在满足自身研发需求的同时,也将持续推动研发服务输出,把CMO/CDMO业务打造成一个新的利润中心,为公司未来的发展打造新的增长动能。