8月26日晚间,天药股份披露的2022年半年度报告显示,公司上半年实现营业收入18.02亿元,同比增长5.92%;实现归属于上市公司股东的净利润6082.78万元,同比增长30.73%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5617.19万元,同比增长42.78%。
作为以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链领先企业,天药股份面对复杂多变的市场环境,在保持原料药领域传统优势的同时,大力推动制剂业务板块发展,稳步拓展国内、国外市场产业布局,目前成效正在逐步显现。
海外市场回暖,出口增收显著
半年报显示,海外市场随着防疫政策的变化,欧美市场的需求逐步恢复,天药股份把握机会,实现出口营业收入4.88亿元,同比增长51.07%。
实际上,天药股份在国际市场一直具有明显的竞争优势。在原料药领域,天药股份的产品早已走出国门,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。
其中,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证,地塞米松系列产品还通过了世界卫生组织“疫情集采产品”PQ(预认证)审核。此外,天药股份还拥有十余个产品的CEP证书。同时,天药股份还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计,成为他们的合格供应商。
近年来,天药股份从提升自身产品的工艺水平、完善质量管理体系出发,不断推进取得海外市场准入资质,并通过海外客户现场审计,以抢先占领国外市场,与海外客户建立长期稳定的合作关系。半年报显示,今年上半年,天药股份旗下产品氟轻松原料药获得CEP证书,并且为国内首家,进一步增强了国际市场的竞争力,为拓展国际高端市场带来积极影响。同时,天药股份旗下首个无菌冻干粉针注射用甲泼尼龙琥珀酸钠实现美国市场上市销售。值得注意的是,2019年,天药股份首次实现甲泼尼龙片、泼尼松片在美国市场商业销售,2021年,甲泼尼龙片在美国的市场份额已超过30%,市场占有率排名第一。
药品过评过审加速,市场布局稳步推进
在国内市场方面,天药股份通过一致性评价、新药研发积极布局市场,孕育新的市场机会。半年报显示,报告期内天药股份旗下产品醋酸地塞米松片、重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液陆续通过了一致性评价,复方氨基酸注射液(17AA-II)、盐酸氨溴索注射液先后获得《药品注册证书》。
目前,在国内皮质激素、氨基酸两个板块中,天药股份是品类较为齐全的生产企业,具有明显的规模优势。其主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种,23个氨基酸原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。
其中,天药股份皮质激素原料药年产能力在350吨以上,氨基酸原料药年产能力达到3500吨以上,片剂年产能力在50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛,有多种剂型和多个渠道布局,小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和7.5亿粒。控股子公司湖北天药多年来从事注射剂规模化生产,产品丰富,小容量注射剂年产能力达16亿支;大容量注射剂年产能力达2亿瓶。
在保持原有产品规模优势和市场占有率的同时,天药股份还在不断积极开发新市场,借助自身的强大科研实力,推出新产品,提升产品质量,降低产品成本,提高产品竞争力。近年来,天药股份已有十余个产品陆续通过了一致性评价,多个产品获得《药品注册证书》,旗下产品群不断完善,对提升未来业绩带来积极影响。
与此同时,天药股份紧跟政策,积极抢占国内市场。半年报显示,天药股份产品甲泼尼龙片、子公司金耀药业产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、子公司湖北天药产品盐酸利多卡因注射液中选第七批全国药品集中采购。随着市场布局的推进,天药股份将进一步提升市场占有率,打开市场空间,增加新的利润增长点,未来业绩持续向好可期。
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